ВОЗ сообщила о нарушениях в работе одного из производителей «Спутника V» в России
Инспекция ВОЗ в Уфе проходила с 31 мая по 4 июня
ВОЗ проверила четыре российских предприятия, которые производят вакцину от COVID-19 «Спутник V». Согласно предварительным итогам, нарушения обнаружены на площадке «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе, говорится в отчете.
Эксперты ВОЗ выявили ряд недостатков относительно:
целостности данных и результатов микробиологического мониторинга и мониторинга среды при производстве и проверке качества вакцины; качества мониторинга среды при асептическом разливе вакцины; полноты отслеживания истории и идентификации партий обоих компонентов вакцины; адекватности мер по снижению рисков перекрестного загрязнения; соблюдения должной стерильности на линиях по упаковке препарата, в том числе при ношении спецодежды; гарантий чистоты фильтрации.Инспекция ВОЗ в Уфе проходила с 31 мая по 4 июня в связи с заявкой производителя «Спутника V» на экстренную регистрацию препарата. Одобрение откроет путь для включения «Спутника V» в европейские «зеленые паспорта» для привитых россиян и облегчит поездки в ЕС. Пока РФПИ надеется на одобрение до августа.
Кремль заявил, что производитель уже исправил все нарекания по линии ВОЗ.
В Росздравнадзоре «Коммерсанту» сообщили, что вакцины, которые не прошли контроль на этапах разработчика, производителя и лабораториями Росздравнадзора, не выпускаются в гражданский оборот.
Узнайте большеО том, защищают ли существующие вакцины (в том числе «Спутник V») от нового индийского штамма и нужно ли вакцинироваться уже переболевшим, мы писали здесь.