Препарат «МИР 19» достиг контрольной точки фазы 2 клинических исследований

Противовирусный препарат «МИР 19», разработанный в Институте иммунологии Федерального медико-биологического агентства России (ФМБА) для лечения инфекции SARS-CoV-2, достиг первичной контрольной точки фазы 2 клинических исследований. Лекарство снимает симптомы COVID-19 быстрее, чем стандартная терапия, сообщается в статье, опубликованной в рецензируемом журнале Allergy. «МИР 19» был зарегистрирован Минздравом в 2021 году.

Препарат поставляется в виде лиофилизата, раствор можно вводить интраназально или ингаляционно с помощью небулайзера. Он содержит малую интерферирующию РНК (миРНК), которая должна блокировать экспрессию РНК-зависимой РНК-полимеразы коронавируса, а также разветвленный пептид KK-46, способствующий проникновению миРНК в клетки.

В КИ приняли участие 156 человек. Добровольцы, получавшие препарат в дозировке 3,7 мг в день, выздоравливали быстрее чем те, кто получал стандартную терапию. Вывод был сделан на основе следующих параметров: снижение температуры, уменьшение кашля и насыщение крови кислородом свыше 95% в течение 48 часов. Данные результаты пациенты в группе «МИР 19» получали в среднем за шесть дней, а в группе стандартной терапии для этого понадобилось восемь дней.

Неожиданно, что в третьей группе пациентов, получавшей «МИР 19» в более высокой дозировке — 11,1 мг в день, клиническая эффективность не обнаружена. Авторы статьи предполагают, что это связано с увеличением размера комплексов «миРНК-пептид» при повышенной концентрации РНК — более крупные частицы хуже проникают в клетки.

Побочные эффекты были зарегистрированы во всех трех группах, но, как уточняют авторы, ни один побочный эффект не был связан с препаратом.